6 策划

　　6.1 风险和机遇的应对措施(5.4.2)

　　策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：

　　a) 确保质量管理体系实现期望的结果;

　　b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意;

　　c) 预防或减少非预期的影响;

　　d) 实现持续改进。

　　组织应策划：

　　a) 风险和机遇的应对措施;

　　b) 如何

　　1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施(见 4.4)

　　2)评价这些措施的有效性

　　采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。

　　注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。

　　6.2 质量目标及其实施的策划(5.4.1)

　　组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。

　　质量目标应：

　　a)与质量方针保持一致

　　b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关

　　c)可测量(可行时)

　　d)考虑适用的要求

　　e)得到监测

　　f)得到沟通

　　g)适当时进行更新

　　组织应将质量目标形成文件。

　　在策划目标的实现时，组织应确定：

　　a) 做什么;

　　b) 所需的资源(见 7.1);

　　c) 责任人;

　　d) 完成的时间表;

　　e) 结果如何评价。

　　6.3 变更的策划

　　组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。

　　组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。

　　注：变更控制的特定要求在第 8 条规定。