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医疗器械

中国化妆品新原料监管和注册申报浅析

中国目前化妆品原料的管理方式是采取目录管理的方式,2015年11月23日CFDA对《已使用原料目录》修订,同时在《化妆品卫生规范》2007版中规定了禁用原料和限用原料目录。两者为最终的化妆品配方中原料的使用依据。相较于…

食品生产许可条件

一、新办的条件:(一)食品生产许可条件根据《办法》第十二条和《食品药品监管总局关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>的通知》(食药监食监一〔2015〕225号,以下简称《通知》)规定,申请食品生产许可,应当符合…

办理食品生产许可证(sc认证)需要准备哪些材料

办理食品生产许可证(sc认证)需要准备哪些材料呢?这肯定是很多人在办理食品生产许可证之前最关心的问题。由于食品生产关于人们的健康,所以食品生产许可证办理流程也是非常复杂,要准备的材料也是相当的多。不过,经过…

食品生产许可证办理流程

食品生产许可证办理流程不像营业执照的办理那样简单,不是只交资料办理的一个证件,而是我国对食品生产企业能够进行生产而实行的一种许可,一个准入条件,需要企业具备生产出合格产品的能力,办理食品生产许可证需要食…

口罩等防护产品欧洲CE认证标准汇总!

随着疫情对全球的影响,个人防护产品需求供不应求,诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求,此次我们来说说以上类别产品到欧洲的…

防护服CE认证标准有哪些?

防护服protective clothing种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、军用防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、军工、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消毒、实验室等行业与部门。按防护功能分健…

额温枪CE认证

额温枪CE认证额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况,额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。使用时,只须方便的将探测窗口对准额头位置,就能快速、准确的测得人体温度。 适用于…

N95口罩CE认证

口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用…

一次性口罩CE认证

口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用…

一类国产医疗器械备案咨询服务

第一类医疗器械备案申报要求申请材料目录:1、第一类医疗器械备案表;2、安全风险分析报告;3、产品技术要求;4、产品检验报告;5、临床评价资料;6、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;7、生产制造信息;8、证明…

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