咨询热线:020-84885940
咨询热线:020-84783610
大客户专线 :18926291065

思誉验厂
深圳市思誉企业管理顾问有限公司广州分公司

扫描关注微信公众号

当前位置:首页 > 医疗器械 > 医疗器械生产许可

医疗器械生产许可

敷料类产品注册检验送检须知
1、由于包装标识也列入检测范围,企业送检样品前务请核实包装标识是否符合产品注册标准中规定的要求,填写试验合同时样品信息一定要与产品包装标识一致。请同时提供使用说明书和合格证。 


2、企业送检样品前请确认标准有无打印错误、规范性引用文件是否现行有效、标准中的试验方法是否合理。


3、样品的送检数量一般按检测项目和样品的大小确定,若产品注册标准中有检验规则的,按企业标准中的检验规则提供足够数量的样品。


4、检验水蒸气透过量、持粘性等物理性能时,若样品尺寸不够,建议企业提供所需检验该层材料的半成品,尺寸不小于400mm×100mm,并声明企业送检的半成品和检验样品的材质一致,范例如下:

 


声 明 

广东省医疗器械质量监督检验所: 
本单位送检的××××半成品,用于进行××××项目检验,其材质与送检的××××产品完全一致,如有不同,本单位愿负相关一切法律责任。 
特此声明。

××××公司(公章) 

年 月 日


课程咨询

联系我们

广州


联系电话:

020-84785574 

020-84783610


大客户专线:

13538887240

邮箱:

tiffany.tian@siyu-com.com

地址:

中国·广州市番禺区南村镇汇智二路212号华新汇3号楼9层906-2房


深圳


联系电话:

0755-86610833

0755-29468916



大客户专线:

13590301868


邮箱:

siyu@siyu-com.com

地址:


中国·深圳市龙华区民治街道民治大道333号东浩艺术中心7C


深圳市思誉企业管理顾问有限公司广州分公司

扫描关注微信公众号

公司地址:中国·广东省广州市番禺区南村镇汇智二路212号华新汇3号楼9层906-2 电话:020-84783610
深圳市宝安区西乡街道固戍社区红湾商务中心 · 深圳市龙华区民治大道东浩艺术中心7C
Copyright © 2016 - 2020 All Rights Reserved 深圳市思誉企业管理顾问有限公司广州分公司 粤ICP备17098289号-1 建站支持:万广互联