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IATF 16949关键更改与ISO/TS 16949和其它一些行业特定标准不同，IATF 16949并不包含ISO 9001:2015文本。本标准只包含汽车行业特定的附加要求；然而，组织仍需要遵循ISO 9001:2015。IATF 16949特此澄清：其是对ISO 900…
制造的设计(DFM) 产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计(DFMA) 两种方法的结合：制造的设计(DFM) -为更易生产，更高产量及改进的质…
一场新的演变ISO/TS 16949最初创建于1999年，如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一。2016年，随着国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）发布一项新的全球性行业标准，汽车行业将…
⒈信息交流通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。2 认证申请有意向的申请组织填写《环境管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，中心进行评审通过后与申请组…
ISO13485认证的意义所在1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；4、有利于增强产…
实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名…
建立ISO13485体系的总体流程如下：识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人…
化妆品厂家应严格遵守ISO22716，对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理；对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。一、掐断…
国际标準化组织(ISO)於2007 年11 月正式发布ISO22716：2007，国际化妆品优良製造规范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。ISO 22716其主架构之…
