IATF 16949关键更改

与ISO/TS 16949和其它一些行业特定标准不同，IATF 16949并不包含ISO 9001:2015文本。本标准只包含汽车行业特定的附加要求；然而，组织仍需要遵循ISO 9001:2015。IATF 16949特此澄清：其是对ISO 9001:2015的补充，要与之结合使用。

IATF 16949与ISO 9001:2015的一般章节标题和条款结构相同，未对文本进行详述。这确保了所有IATF 16949要求与ISO 9001:2015高层次结构完全一致。

基于风险的思维

就像在ISO 9001:2015中一样，风险缓解是IATF 16949的焦点所在。IATF 16949增加了很多特定风险相关的要求，以最大程度地降低新项目开发期间失效的可能性，并最大程度地提高实现策划活动的可能性。这些增加是最佳行业惯例的结果，而这些最佳行业惯例旨在通过识别并缓解风险，使业务更为安全和稳定。

为了确保将基于风险的思维贯穿整个组织，最高管理者需要积极参与，其职责包括：

•    进行应急计划评审

•    识别过程拥有者并向其提供支持

•    参与产品安全相关的上报过程

•    确保实现顾客绩效目标和质量目标

•    实施公司责任措施，包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（“举报政策”）

IATF 16949要求“组织应确保所有产品和过程的符合性，包括服务件及外包件”。使用“确保”这个词意味着组织需要建立并保持一个体系，用于缓解整条供应链中的不符合风险。组织最终要为一切符合性负责，必须将所有适用要求沿供应链下达至制造点。

标准强化了整个产品生命周期中的“多方论证方法”的概念，特别是在设计和开发策划活动期间。IATF 16949增加了对整个周期中开发项目管理的额外控制，最终以产品批准过程结束。

汽车标准也增加了许多要求以专门解决制造过程的开发。制造过程可有与产品相同的输出要求。

然而，顾客常常要求使用特定的汽车核心工具，如：通过PFMEA来捕获并分析风险。IATF 16949中包含了这类考量，力求甚至在产品制造或机械安装之前便缓解风险。

要在汽车行业中生存，便需要持续改变以解决内部和外部问题。组织需要有一个用于评估更改风险并采取适当措施的过程。IATF 16949对更改管理的要求包括：

•    评估现有操作更改的制造可行性。

•    评价初始产品批准之后的设计更改。

•    对影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析的更改的控制计划进行评审。

•    对影响产品实现的更改进行控制和反应，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改。此类更改包括永久更改和临时更改。

•    根据过程更改发生的情况调整内部审核频率。

标准还更为详细地涵盖了其它风险源，如：如何处理不符合输出，以确保供应商符合其顾客要求。

顾客特定要求的整合

IATF 16949整合了很多之前在顾客特定要求中发现的常见行业惯例。将这些常见惯例作为要求进行整合促进了整个行业的共通性，其目的是减少对这些方面广泛的顾客特定要求的需要。

顾客要求与顾客特定要求（CSR）之间的区分也是很重要的。这两个术语在IATF 16949中的定义如下：

•    顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。

•    顾客特定要求：对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。

新标准更明确地定义了这两个术语以减少误解，并且有助于为了有效实施而对顾客特定质量管理体系要求进行的采样。

例如，组织需要评审并符合顾客要求，如包装手册和制造过程指南；然而，对于顾客特定要求，组织需要在考虑对其整个QMS的影响之后评审并符合此类要求。

此处给出了一些方面示例，之前为顾客特定要求，现在则更详细地包含在IATF 16949中：

•   制造可行性

•   保修管理

•   过程控制的临时更改

•   供应商质量管理体系开发

•   第二方审核

•   控制计划

•   问题解决方法

•   更改控制

•   全面生产维护

•   标准化作业