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进口医疗器械注册

代办三类医疗器械进口延续注册

♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外依法进行登记的生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性…

代办三类医疗器械进口注册

♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性文件3、医疗器械…

代办三类医疗器械进口变更注册

♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性文件境外注册人…

代办三类体外诊断试剂进口延续注册

♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外依法进行登记的生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性…

代办三类体外诊断试剂进口注册

♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、医疗器械注册申请表2、证明性文…

代办三类体外诊断试剂进口变更注册

♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性文件境外注册人…

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